“可溶性微载体”通过提高细胞培养效率开拓再生医学的未来

近年来，在ES细胞和iPS细胞等多能干细胞的开发中，再生医学的研究正在加速。这些细胞能够转化 (分化) 成不同的细胞，具有与分化细胞相同的能力，并且可以作为再生和修复失去的器官和身体功能的突破性治疗的基础。因此，多能干细胞正在研究治疗与心脏，神经，软骨，眼睛，血液和免疫相关的各种疾病的技术。

这种再生医学始于2007年批准的用于治疗严重烧伤的细胞片，目前已批准10多种，但由于培养细胞需要时间和精力，因此价格高于传统药物它越来越贵了。即使在高额医疗制度下也不能随便使用，需要更有效地大量培养细胞的方法。

作为解决这些问题的材料，DNP和HDD联合开发了“可溶性微载体”，可以通过大规模培养实现工作效率和成本降低。

凭借在“印刷与信息”（P&I）领域的专长，DNP专注于开发医疗&保健相关新业务。公司拥有众多创新成果，包括可在线监测患者用药依从性的“药物支持服务”、具有药物研发应用潜力的“微型肠道”（三维器官模型）以及利用人工智能的“AI辅助胸癌筛查图像解读系统”。在再生医学领域，DNP自2011年“再生医学创新论坛”成立以来便积极参与其中，并建立了产学研合作关系，包括在大阪大学设立联合研究教席六年，以及在东京医科齿科大学设立联合研究教席十余年。

在这种情况下，2020年，通过将DNP所拥有的细颗粒表面加工技术和材料选择的专有技术与适用于HDD医疗产品的细胞培养技术和药物监管合规性知识相乘，实现了合作。两家公司合作推进材料选择，客户访谈，样品提供，制造工艺设计等各个阶段，并于2023年3月发布了“可溶性微载体”。

细胞的培养方法大致分为“悬浮培养”和“粘附培养”。前者是用于培养像血液中的细胞一样漂浮和增殖的方法，后者是用于培养粘附和增殖的细胞的方法，例如肌肉，皮肤，软骨。期望提高这种“粘附培养”工作的效率是将细胞粘附到称为“微载体”的微小颗粒上的方法。

粘附培养和悬浮培养的区别

粘附培养通常是将细胞粘附在类似培养皿的容器上 (二维培养) 。例如，培养1亿个细胞需要数百到数千个容器定期更换培养液。我们还需要10~20个像小型冰箱一样大的培养器来存放它们。如果用“微载体”代替，则可以在培养液中三维培养，因此可以在尺寸仅为500ml PET瓶的容器中进行相同数量的细胞培养。在实现大幅节省空间的同时，更换培养液等的工作效率也显著提高。

1亿个细胞培养所需的空间 (图片)

然而，用传统的塑料微载体培养不能去除由微载体之间的碰撞引起的微小碎片，因此它仅用于制造抗体药物和疫苗，并将细胞给予人体并使用它它没有用于再生医学。

另一方面，由DNP和HDD共同开发的“可溶性微载体”仅使用再生医学中使用的细胞剥离剂溶解微载体，并且只能容易地回收细胞。因此，不会留下微小的碎片。此外，原材料和细胞剥离剂的毒性都很低，实现了高生物相容性。

使用可溶性微载体的细胞培养流程

DNP的微载体已经被国家药品和医疗器械局 (PMDA) 确认为用于制造再生医学等产品的材料，独立行政机构审查药品的质量，有效性和安全性等。我们正在努力实现商业化。

在“可溶性微载体”降低细胞药物的成本并证明其安全性之前，可以预期“可以在当地医疗机构接受再生医学的社会”将会到来。到目前为止，例如，如果只能在一些实施先进医疗的医疗机构接受的再生医学可以在该地区的核心医院以廉价的医疗费用接受保险，它还将导致无法处理的疾病的治疗。

为了实现这样的未来，要解决的任务是进一步提高细胞培养的效率，从而降低成本，验证安全性，以降低培养细胞的变质风险，并在必要的时间将细胞药物运送到必要的地方建立存储和分销系统。

为了逐一解决这些问题，不仅要与一家公司合作，还要与跨越公司，组织，研究机构等框架的整个行业合作。我们将利用DNP积累的与HDD公司等企业和学术界的合作伙伴关系，继续开展广泛的活动，扩大再生医疗的基础，如向制药制造商提供“可溶性微载体”和委托开发。我会的。

• 记载的信息是更新日现在的信息。请事先了解。